Anvisa autoriza novas versões de semaglutida, incluindo o pr
A Anvisa liberou o registro de dois novos medicamentos à base de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica do fármaco, visando ampliar o acesso ao trata
A Anvisa liberou o registro de dois novos medicamentos à base de semaglutida, incluindo a primeira versão genérica do fármaco, visando ampliar o acesso ao tratamento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou, por meio de publicação no Diário Oficial da União desta segunda-feira (17), a aprovação de dois novos medicamentos injetáveis que utilizam a semaglutida produzida por via sintética. A substância ganhou notoriedade nacional por ser o componente principal das chamadas "canetas emagrecedoras", como o Ozempic e o Wegovy, amplamente prescritos para o controle da diabetes mellitus tipo 2 e, também, para o tratamento da obesidade.
O movimento de expansão do mercado começou em maio, quando a farmacêutica EMS conquistou o registro pioneiro para a semaglutida sintética no país, através do medicamento Ozivy. Com a nova decisão da agência reguladora, a EMS recebeu autorização para comercializar a versão genérica desse produto. Por se tratar de um medicamento genérico, o item não contará com uma marca comercial específica, o que deve permitir uma maior competitividade de preços ao chegar às farmácias.
Além da opção genérica, a Anvisa concedeu o registro para um medicamento similar, desenvolvido pelo laboratório Germed, que possui vínculo com a EMS. Diferente do genérico, o similar pode apresentar nome próprio, embalagem distinta e rotulagem específica, embora mantenha o mesmo princípio ativo e eficácia terapêutica. Este novo produto será comercializado sob o nome de Semaclique.
A agência reforça que a indicação clínica desses medicamentos deve estar estritamente atrelada à adoção de hábitos saudáveis, incluindo uma dieta balanceada e a prática regular de exercícios físicos. O protocolo de administração consiste em doses semanais, e o armazenamento exige cuidados rigorosos: as canetas devem ser mantidas sob refrigeração constante, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início do uso.
Devido à natureza da substância, que pertence à classe dos análogos de GLP-1, a Anvisa destaca a obrigatoriedade de acompanhamento médico contínuo. A dispensação do produto nas farmácias só é permitida mediante a apresentação de receita médica em duas vias, garantindo que o tratamento seja monitorado por profissionais de saúde habilitados.
A entrada dessas novas opções no mercado brasileiro representa um passo importante para a democratização do acesso a tratamentos de alta demanda. A expectativa é que a concorrência entre o medicamento de referência, o similar e a nova opção genérica possa oferecer alternativas mais acessíveis para os pacientes que dependem da semaglutida para o controle de suas condições metabólicas.
Fonte: jornaldematogrosso.com.br